发明名称 |
一种高渗复苏液的制备方法及其应用 |
摘要 |
本发明涉及了一种高渗氯化钠右旋糖酐70复苏液的制备方法及该高渗复苏液的应用。具体的说,本发明对现有的高渗复苏液的制备工艺做了进一步的改进,简化了工艺步骤,优化了工艺参数,从而制造出了质量更加稳定、成本更加低廉的高渗氯化钠右旋糖酐70复苏液产品。 |
申请公布号 |
CN103830166A |
申请公布日期 |
2014.06.04 |
申请号 |
CN201210477240.1 |
申请日期 |
2012.11.22 |
申请人 |
北京四环制药有限公司;北京澳合药物研究院有限公司 |
发明人 |
车冯升;霍彩霞;黄晓霞;屈英薇;张洋 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/721(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种高渗氯化钠右旋糖酐70复苏液的制备方法,包括以下步骤:(1)将计算量的氯化钠加入溶解罐,再加入注射用水,配制成7.5%的氯化钠水溶液,搅拌溶解,加热至80℃,调节pH4.8‑5.5;(2)加入计算量的右旋糖酐70,配成6%的右旋糖酐70溶液;搅拌使之完全溶解;按配制体积0.8%加入针用活性炭,保持药液温度在85℃附近、pH4.8‑5.5,搅拌5分钟;依次用1μm钛棒滤器和0.2μm滤膜,于85℃保温脱碳除菌过滤;(3)调节pH6.0‑7.0, 检查澄明度合格后灌装; (4)上膜、上塞、压塞翻盖、扎盖; (5)110℃,热压灭菌15分钟; (6)灯检、包装,入库。 |
地址 |
101114 北京市通州区张家湾镇齐善庄村东 |