| 发明名称 |
高纯度凝血酶原复合物制品冷冻干燥稳定剂 |
| 摘要 |
本发明涉及医药生物技术领域，是一种高纯度凝血酶原复合物制品(四种凝血因子II、VII、IX、X比活均≥3.5IU/mg蛋白)在冷冻干燥过程，有效防止制品中主要作用凝血因子IX及凝血因子II、VII、X失活的稳定剂。本发明的稳定剂是指精氨酸或/和海藻糖或/和组氨酸，还含有甘氨酸。试验表明，高纯度凝血酶原复合物只要含有0.1％-10％精氨酸或/和0.1％-10％海藻糖或/和0.1％-10％组氨酸，就可在冷冻干燥过程中有效地保护凝血因子IX及凝血因子II、VII、X的活性。因此本发明可用作高纯度凝血酶原复合物冷冻干燥过程中的稳定剂。 |
| 申请公布号 |
CN102441172B |
申请公布日期 |
2014.05.07 |
| 申请号 |
CN201110400450.6 |
申请日期 |
2011.12.06 |
| 申请人 |
中国医学科学院输血研究所;四川大学;中蓝晨光化工研究设计院有限公司;成都英德生物工程有限公司 |
发明人 |
曹海军;黄亮;李长清;何琦;赵红卫;邱家山;林方昭;李志雄 |
| 分类号 |
A61K47/36(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K38/36(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K47/36(2006.01)I |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
精氨酸或／和海藻糖或／和组氨酸用作高纯度凝血酶原复合物冷冻干燥稳定剂的用途，精氨酸含量为0.1％‑10％，海藻糖含量为0.1％‑10％，组氨酸含量为0.1％‑10％，所述高纯度凝血酶原复合物四种凝血因子II、VII、IX、X比活均≥3.5IU／mg，所述高纯度凝血酶原复合物冷冻干燥稳定剂中还含有0.1％‑10％甘氨酸。 |
| 地址 |
610052 四川省成都市东三环路二段龙潭总部经济城华彩路26号 |
