甲钴胺冻干组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种甲钴胺的冻干组合物及其制备方法，该冻干组合物含有甲钴胺和水溶性聚合物，所述的水溶性聚合物选自水溶性聚糖类、水溶性聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、明胶、阿拉伯胶、白蛋白的一种或几种。本发明提供的冻干制剂与市售注射制剂相比，其光稳定性及贮藏稳定性明显更优，且产品无须特殊避光保存。

主权项

一种甲钴胺的冻干组合物，该冻干组合物由甲钴胺或其药理学上可接受的盐和水溶性聚合物组成；所述的水溶性聚合物，其相对分子量在2000以上； 其中，所述的水溶性聚合物选自水溶性聚糖类；水溶性聚乙烯吡咯烷酮；聚乙二醇；明胶类；阿拉伯胶；或蛋白质类；其中的一种或两种以上；这里，所述的水溶性聚糖类选自葡聚糖、果聚糖或甘露聚糖；所述的明胶类选自水解明胶；所述的蛋白质类选自白蛋白； 甲钴胺或其药理学上可接受的盐与水溶性聚合物重量配比为，相对于1份甲钴胺，水溶性聚合物为0.1～600份。