夏天无总生物碱精制物、其制备方法及其用途

摘要

本发明公开一种夏天无总生物碱精制物，其中总生物碱含量为55％-90％，其特征在于其中毕扣扣灵的含量低于1重量％或不含有毕扣扣灵，以及其制备方法和其在制备药物制剂中的用途。本发明公开的夏天无总生物碱精制物由于其毕扣扣灵含量低于1重量％或不含有毕扣扣灵，从而在临床应用时不会产生惊厥的副作用。

主权项

一种夏天无总生物碱精制物，其中总生物碱含量为55％‑90％，其特征在于其中毕扣扣灵的含量低于1重量％或不含有毕扣扣灵，其中总生物碱中还包含：35重量％至38重量％的夏无宁碱、20重量％至30重量％的延胡索乙素、15重量％至30重量％的普罗托品、2重量％至10重量％的紫堇尔明和2重量％至10重量％的巴马亭，其中所述夏天无总生物碱精制物采用以下步骤制备：(a)提取夏天无总生物碱，(b)减少或除去步骤(a)的夏天无总生物碱提取物的毕扣扣灵，包括：(i)以水溶性溶剂溶解夏天无总生物碱；(ii)加入氢氧化钾或氢氧化钠溶液，充分混合反应；(iii)以脂溶性溶剂萃取所得混合反应液，收集有机相，以及(c)除去萃取液中的溶剂；其中步骤(b)所述水溶性溶剂选自：DMSO、甲醇、乙醇或丙酮。