一种坦洛新肠溶缓释微丸及其制备方法

摘要

本发明涉及一种坦洛新肠溶缓释微丸及其制备方法。该坦洛新肠溶缓释微丸含有丸芯和包覆在丸芯上的肠溶性包衣，丸芯主要含有坦洛新或其药学上可接受的盐、亲水性凝胶材料和不溶性缓释材料组成的缓释骨架材料，采用挤出滚圆的方式制备。本发明的坦洛新肠溶缓释微丸制备简单，释放速度稳定且释放完全，且重现性较好。

主权项

一种坦洛新肠溶缓释微丸，由丸芯和包覆在所述丸芯上的肠溶性包衣层组成，其特征在于，所述的丸芯含有：（a）坦洛新或其药学上可接受的盐，（b）填充剂微晶纤维素，（c）由亲水性凝胶材料和不溶性缓释材料按质量比1:1～10组成的缓释骨架材料，所述的亲水性凝胶材料选自羟丙基纤维素（HPC）、聚氧乙烯、甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠（CMC‑Na）、羟丙甲基纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、卡波普、海藻酸盐或脱乙酰壳多糖中的一种或几种；所述的不溶性缓释材料选自乙基纤维素（EC）、聚丙基丙烯酸酯（Eu RS，Eu RL）、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯‑醋酸乙烯共聚物或硅橡胶中的一种或几种；（d）致孔剂；和/或崩解剂；采用挤出滚圆法制得。