发明名称 |
一种药物组合物中西红花的含量测定方法 |
摘要 |
本发明公开了一种药物组合物中西红花的含量测定方法,为解决复杂药物组合物中西红花的含量难以测定问题,本发明采用体积比为(30-45):5:(50-65)的甲醇-乙腈-0.05mol/L醋酸铵为流动相,采用高效液相色谱法测定。本发明的流动相为多溶剂系统,并且采用缓冲盐保持流动相系统稳定,增强洗脱能力。本发明提供的方法测定结果稳定,线性好,相关系数、分离度和理论塔板数均满足测量标准要求,对组方复杂的药物组合物中的西红花也有很好的检测结果。 |
申请公布号 |
CN103529140A |
申请公布日期 |
2014.01.22 |
申请号 |
CN201310492217.4 |
申请日期 |
2013.10.18 |
申请人 |
山东阿如拉药物研究开发有限公司 |
发明人 |
马宏伟;赵延霞;孙绪丁;任松鹏;魏永义 |
分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
代理机构 |
济南金迪知识产权代理有限公司 37219 |
代理人 |
王绪银 |
主权项 |
一种药物组合物中西红花的含量测定方法,特征在于,步骤如下:色谱条件与系统适用性:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇‑乙腈‑0.05mol/L醋酸铵为流动相,其体积比为(30‑45):5:(50‑65);检测波长为440nm;理论板数按西红花苷‑I峰计算应不低于4000;西红花对照溶液制备:精密称取西红花苷‑I、西红花苷‑II对照品,加体积百分比60%甲醇制成每1ml含30μg西红花苷‑I、15μg西红花苷‑II的混合溶液,即得;供试品溶液制备:将含有西红花的药物组合物研细后取粉末1‑3g,精密称定,置具塞的锥形瓶中,精密加入体积百分比60%甲醇25ml,称定重量,冰浴中超声处理20分钟,放至室温,再称定重量,用体积百分比60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得;测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,照《中国药典》2010年版一部附录ⅥD的高效液相色谱法测定,并根据测定结果计算样品中西红花苷‑I、西红花苷‑II的总量。 |
地址 |
250101 山东省济南市高新(历城)区舜风路322号501-506室 |