一种含有法舒地尔的药物组合物

摘要

本发明涉及一种含有法舒地尔的药物组合物，以法舒地尔或其盐或其水合物为主药成分，与药学上可接受的辅料组成固体药物组合物，该组合物可以通过本发明的技术方案制备成口服固体制剂，该固体制剂的制备处方和工艺增加了法舒地尔对光的稳定性，质量稳定、可控，可以用于肺动脉高压的治疗。

主权项

1.一种含有盐酸法舒地尔的药物组合物，其特征在于，处方如下：其制备方法如下：1）取盐酸法舒地尔，粉碎，过80目筛，微晶纤维素I，交联羧甲基纤维素钠I，混合均匀，以聚乙烯吡咯烷酮溶液做粘合剂，制粒，干燥，得载药干颗粒，加入硬脂酸镁，混合均匀压片，片剂直径控制在3-6mm，2）取微晶纤维素II，交联羧甲基纤维素钠II，混合均匀，以聚乙烯吡咯烷酮溶液做粘合剂，进行湿法制粒，干燥，得空白干颗粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，3）将空白颗粒包裹在含药片芯上制成包芯片。