一种卡介菌多糖核酸冻干粉针剂及其制备方法

摘要

一种卡介菌多糖核酸冻干粉针剂及其制备方法,属于生物制品生产领域,卡介菌多糖核酸冻干粉针剂，其特征为：它的组分为：卡介菌多糖：0.32-0.38mg/ml，核酸：40-100μg/ml，稳定剂：1%-5%，赋型剂：1%-5%，注射用水加至：0.5ml或1.0ml，其中所述稳定剂为蔗糖、海藻糖、人血白蛋白中的一种或几种，所述冻干赋型剂为右旋糖酐或葡聚糖。本发明的冻干粉针剂，质量及稳定性较注射液有了整体水平的提高，有效期可延长至三年，便于贮存和运输。产品质地疏松，加入注射用水后迅速溶解，恢复原有特性，复溶后的PH值与人体的PH值接近，可减少对人体的刺激性，减轻注射后引起的不适。

主权项

卡介菌多糖核酸冻干粉针剂，其特征为：它的组分为：卡介菌多糖：0.32‑0.38mg/ml核酸：40‑100μg/ml稳定剂：1%‑5%赋型剂：1%‑5%注射用水加至：0.5ml或1.0ml其中所述稳定剂为蔗糖、海藻糖、人血白蛋白中的一种或几种，所述冻干赋型剂为右旋糖酐或葡聚糖。