一种丹参酮IIA固体分散体微丸的制备方法及其应用

摘要

本发明属于医药技术领域，涉及一种丹参酮IIA固体分散体微丸的制备方法及其应用。利用流化床一步成型工艺制备的丹参酮IIA固体分散体微丸体外溶出速率显著增加，生物利用度明显提高，且工艺操作简便可行，生产效率高、成本小，易于实现工业化大生产。

主权项

一种制备丹参酮IIA固体分散体微丸的方法，即采用流化床一步成型工艺制得固体分散体微丸，其特征在于：将由表面活性剂及水溶性载体材料组成的联合载体与丹参酮IIA混匀，再加入有机溶剂溶解，或将由表面活性剂及水溶性载体材料组成的联合载体与丹参酮IIA分别溶于有机溶剂后混合，所得溶液置于预热的流化床装置中，通过喷嘴将其以微小雾滴的形式喷出，使得共沉淀物的沉积、有机溶剂的挥发和微丸的成型同步进行，在空白丸芯表面直接形成固体分散体，这种工艺方法将传统的固体分散体制备原理与流化床包衣技术相结合，一步制得丹参酮IIA三元固体分散体微丸，所述方法中采用的联合载体是由表面活性剂及水溶性载体材料以5％～50％∶50％～95％的比例构成的，其中表面活性剂是由吐温80、泊洛沙姆188、十二烷基硫酸钠或单硬脂酸甘油酯中的一种或几种的混合物组成，水溶性载体材料属于聚乙烯吡咯烷酮类中PVPK15、PVPK30或PVPK90中一种或几种的混合物。