| 摘要 |
<p>Resení se týká zpusobu prípravy pevné lékové formy se sodnou solí warfarinu ve forme klathrátu izopropanolu jako úcinnou látkou v kombinaci s obvyklými farmaceutickými pomocnými látkami, mající vysokou míru obsahové stejnomernosti, vyznacený tím, ze se výchozí prásková smes lékové formy, obsahující nejvýse 5 % hmotnosti sodné soli warfarinu ve forme klathrátu izopropanolu a 50 az 80 % hmotnosti, výhodne 70 % hmotnosti, hydrogenfosforecnanu vápenatého, vzdy vztazeno na celkovou hmotnost pevné lékové formy, pricemz pomer distribuce velikosti cásti sodné soli warfarinu ve forme klathrátu izopropanolu k distribuci velikosti cástic hydrogenfosforecnanu vápenatého vyjádrený parametry d(0,5) je v rozmezí od 14 do 20 a vyjádrený parametry d(0,9) je v rozmezí od 3 do 5 a pomer hustoty cástice urcené pyknometrem sodné soli warfarinu ve forme klathrátu izopropanolu k hustote cástice urcené pyknometrem hydrogenfosforecnanu vápenatého je v rozmezí od 1,8 do 2,5, mísí v pomalobezném mixéru po dobu 5 az 30 minut pri 15 az 80 otáckách za minutu, výhodne po dobu 10 minut pri 40 otáckách za minutu, k získání homogenní práskové smesi.</p> |
