确定抗药物抗体同种型的方法

摘要

本发明提供确定样品中一种或多种抗药物抗体(ADA)同种型的测定方法。作为非限制性实例，本发明的测定特别用于确定来自接受抗TNFα药物例如REMICADETM(英夫利昔单抗)或HUMIRATM(阿达木单抗)的ADA阳性患者的样品中不同的ADA同种型。本发明也提供优化疗法和/或降低接受用于治疗TNFα介导的疾病或病症的TNFα抑制剂的对象中毒性的方法。

主权项

检测样品中抗TNFα药物的自体抗体的至少一种同种型的存在或水平的方法，所述方法包括：(a)用含有或怀疑含有抗TNFα药物的自体抗体的至少一种同种型的样品接触经标记的抗TNFα药物，以在经标记的抗TNFα药物和每种自体抗体同种型之间形成经标记的复合物；(b)对经标记的复合物进行大小排阻色谱，以将具有不同自体抗体同种型的经标记的复合物彼此分离，并将所述经标记的复合物与游离的经标记的抗TNFα药物分离；和(c)检测经标记的复合物，从而检测抗TNFα药物的自体抗体的至少一种同种型的存在或水平。