发明名称 |
一种加替沙星滴耳液的生产工艺 |
摘要 |
本发明提供了一种加替沙星滴耳液的生产工艺,它包括如下步骤:a、称取各重量配比的原料:加替沙星0.5-1.5份、甘油80-120份、50%乙醇80-120份;b、取加替沙星,加入50%乙醇搅拌,乙醇用量占总乙醇用量的5%-10%v/v,加入稀盐酸1.0-1.4份;c、待加替沙星完全溶解后加入甘油及剩余乙醇,边加边搅拌,待均匀后,加纯化水,微孔滤膜滤过,灌装,即得。本发明生产工艺操作更简便,通过三批中试样品的生产及检验结果分析,结果表明本发明方法制备得到的加替沙星滴耳液质量稳定,符合质量标准要求,适合生产车间放大生产。 |
申请公布号 |
CN102670492B |
申请公布日期 |
2013.09.04 |
申请号 |
CN201210153794.6 |
申请日期 |
2012.05.17 |
申请人 |
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
发明人 |
蓝海;李元波;陈文文;余永秀;彭熙琳;周芯宇 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 |
代理人 |
李高峡;全学荣 |
主权项 |
一种加替沙星滴耳液的生产工艺,它包括如下步骤:a、称取各重量配比的原料:加替沙星1份、甘油 100份、50%乙醇100份;b、取加替沙星,加入50%乙醇搅拌,乙醇用量占总乙醇用量的5%‑10% v/v,加入稀盐酸1.0‑1.4份;c、待加替沙星完全溶解后加入甘油及剩余乙醇,边加边搅拌,待均匀后,加纯化水,微孔滤膜滤过,灌装,即得。 |
地址 |
611830 四川省成都市都江堰市科技产业开发区 |