一种来曲唑杂质的制备方法

摘要

本发明涉及一种式来曲唑杂质C的制备方法。通过对来曲唑杂质C的合成，为来曲唑杂质检测定量及定性分析提供了对照品，从而提高了来曲唑的质量标准，为来曲唑安全用药提供了指导，同时为得到符合USP质量标准的来曲唑药品提供了有效检测依据。杂质C

主权项

一种来曲唑杂质4,4'‑二氰基二苯酮的制备包括如下步骤：第一步：将来曲唑于丙酮溶液中溶解，加入水，加入30%碱溶液，调pH至强碱性，液相检测至主峰全部消失，杂质C峰面积百分比不低于50%；第二步：减压蒸掉丙酮，将所得混悬液过滤，得杂质纯度不低于80%；第三步：将所得粗品杂质在极性质子性有机溶剂中重结晶得杂质C，纯度99%以上。