药物热熔挤出防潮制剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种固体制剂无溶剂系统的防潮技术，尤其涉及一种易吸潮药物的热熔挤出防潮制剂的制备方法，该方法包括如下步骤：取中药浸膏粉30-50份、防水性材料1-50份、亲水性材料1-5份和润滑剂1-5份，混合均匀投入热熔挤出机的加料斗中进行挤出，室温冷却后，粉碎即得。本发明提出的以上两种技术具有国际先进性和工业实用性，其突出优势为无溶剂操作，其具有提高生产人员顺应性；保护环境；适合于易水解性药物等优点。

主权项

药物热熔挤出防潮制剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤：取中药浸膏粉30‑50份、防水性材料1‑50份、亲水性材料1‑5份和润滑剂1‑5份混合均匀,设定热熔挤出机各区段至机头的温度在80℃‑150℃之间，平衡后将药物与载体的物理混合物投入热熔挤出机的加料斗中，1min后，物料由机头模孔以条状挤出,将挤出物盛接于铝盘中，室温条件下放置4h后，粉碎，过80目筛即得固体分散体；所述的份数为重量份数，防水性材料为丙烯酸树脂Ⅳ号，乙基纤维素、优特奇L30D中的一种或其混合物；所述的润滑剂为甘油、石蜡中的一种或其混合物；所述的混合的原料还包括亲水性材料，亲水性材料为PEG6000、泊洛沙姆188中的一种或其混和物。