一种高浓度维生素C注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种高浓度维生素C注射液，包括维生素C、乙二胺四乙酸二钠、焦亚硫酸钠、L-半胱氨酸、碳酸氢钠和注射用水，还包括二乙基二硫代氨基甲酸钠；所述高浓度维生素C注射液中维生素C的浓度为10g/L～30g/L，二乙基二硫代氨基甲酸钠的浓度为0.4g/L～1g/L。另外，本发明还公开了高浓度维生素C注射液的制备方法。本发明通过向维生素C注射液中添加稳定剂二乙基二硫代氨基甲酸钠，配合焦亚硫酸钠，L-半胱氨酸，能保护主药维生素C在存储过程中不被氧化，大幅度延长了维生素C注射液的有效期，并在制备过程中采用特定的加入顺序，使维生素C注射液的保质期从原来的12个月延长至48个月。

主权项

一种高浓度维生素C注射液，包括维生素C、乙二胺四乙酸二钠、焦亚硫酸钠、L‑半胱氨酸、碳酸氢钠和注射用水，其特征在于，还包括二乙基二硫代氨基甲酸钠；所述高浓度维生素C注射液中维生素C的浓度为10g/L～30g/L，二乙基二硫代氨基甲酸钠的浓度为0.4g/L～1g/L；所述高浓度维生素C注射液中乙二胺四乙酸二钠的浓度为0.1g/L～0.5g/L，焦亚硫酸钠的浓度为1g/L～2g/L，L‑半胱氨酸的浓度为8g/L～12g/L，碳酸氢钠的浓度为使高浓度维生素C注射液的pH值为6.0～6.5。