HER2基因扩增检测试剂盒

摘要

本发明涉及一种乳腺癌HER2基因扩增检测试剂盒，特别是涉及HER2基因实时荧光聚合酶链式反应检测试剂盒，该试剂盒利用实时荧光PCR技术，通过计算ΔCt值对乳腺癌组织标本中的HER2基因扩增水平进行检测，可用于乳腺癌的辅助诊断，临床以及预后等多个研究领域。

主权项

一种乳腺癌HER2基因扩增检测试剂盒，由1)PCR反应液、Taq酶系、HER2阳性质控品、阴性质控品，和2)分隔并集中包装这些试剂瓶或管的包装盒组成，其中PCR反应液由PCR反应缓冲液、一对HER2特异性的正、反向引物、一条HER2特异性的探针、一对APP特异性的正、反向引物、一条APP特异性的探针组成，其特征在于HER2特异性的正、反向引物的序列分别是5’‑CTGGAGGACGATGACATGTG‑3’和5’‑CTGGACAGAAGAAGCCCTGC‑3’，HER2特异性探针的序列是5’‑TGGTGGATGCTGAGGAGTATCTGGTACCCC‑3’，APP特异性的正、反向引物的序列分别是5’‑AGGTTGACGCCGCTGTTC‑3’和5’‑CGTAGCCGTTCTGCTGCTT‑3’，APP特异性探针的序列是5’‑CCCAGAGGAGCGCCACCTGAC‑3’；其中PCR反应缓冲液由浓度为50mmol/L、pH＝8.0的Tris‑HCl、8mmol/L的MgCl2、250mmol/L的KCl、5％的甲酰胺和25mmol/L的dNTP组成。