改良脂质体复合物的稳定性和保存期的方法

摘要

一种制备稳定的细胞靶向复合物的方法，所述复合物包含一种配体及一种包囊封装有一种治疗剂或诊断剂的阳离子脂质体，所述方法包括：(a)将所述复合物与一种包含稳定量的蔗糖的溶液组合及(b)冻干所得溶液以获得冻干的制品；其中在复原时所述制品保留其至少约80％的冻干前活性。

主权项

制备稳定的细胞靶向复合物的方法，所述复合物包含一种配体和包囊封装有一种治疗剂、报道基因或诊断剂的阳离子脂质体，所述配体是运铁蛋白、叶酸、抗体或抗体片段，所述阳离子脂质体是至少一种阳离子脂质和至少一种中性或辅助脂质的混合物，所述方法包括：提供复合物，其包含配体和包囊封装有诊断剂、报道基因或治疗剂的阳离子脂质体，所述配体是运铁蛋白、叶酸、抗体或抗体片段，所述阳离子脂质体是至少一种阳离子脂质和至少一种中性或辅助脂质的混合物；将所述脂质体复合物与基本由稳定量的下列物质组成的蔗糖溶液组合：蔗糖和水、蔗糖和PBS缓冲液、蔗糖和HEPES缓冲液、蔗糖和TRIS缓冲液、或蔗糖和TRIS/EDTA缓冲液；及冻干所述脂质体复合物和蔗糖的溶液以获得冻干的制品；其中在复原时所述制品保留其至少80％的冻干前活性。