一种硝酸奥昔康唑的微乳凝胶制剂

摘要

本发明涉及一种抗真菌药硝酸奥昔康唑的外用靶向微乳凝胶制剂，属于药物制剂领域。该制剂主要由硝酸奥昔康唑、表面活性剂、助表面活性剂、油相、凝胶基质、防腐剂、pH调节剂和蒸馏水组成。本发明制剂中硝酸奥昔康唑微乳的平均粒径在50nm以下，粒径分布PDI在0.2以下。本发明制剂利用微乳这一新型载体经皮给药，同市售硝酸奥昔康唑乳膏相比，经皮转运时滞短、起效快，渗透效率高，释药平稳，在表皮与真皮层中的“滞留比”高，于表皮层中的靶向性好，从而提高了药物的疗效，同时降低了毒副作用与不良反应。本发明硝酸奥昔康唑微乳的制剂形式不局限于凝胶剂，还可为贴剂、糊剂、喷雾剂、软膏剂、巴布剂、霜剂等外用制剂。

主权项

一种硝酸奥昔康唑的微乳凝胶制剂，其特征在于，所述制剂包括硝酸奥昔康唑微乳和空白凝胶，其中：所述硝酸奥昔康唑微乳的重量份处方组成为：硝酸奥昔康唑0.30～3.00%，表面活性剂8.00～35.0%，助表面活性剂4.00～25.0%，油相5.00～10.0%，蒸馏水余量；所述空白凝胶的重量份处方组成为：凝胶基质3.00～8.00%，防腐剂0.50～2.00%，pH调节剂4.00～13.0%，蒸馏水余量；所述制剂中硝酸奥昔康唑微乳的平均粒径在50nm以下，粒径分布PDI在0.2以下。