一种夏天无滴眼液的制备方法及产品

摘要

本发明涉及一种夏天无滴眼液的制备方法及产品，它包括夏天无提取物的溶解和加热保温，辅料的加热溶解、pH值的调节、渗透压的调节、搅拌混匀、过滤和分装，其特征在于调节夏天无滴眼液pH值至4.6—6.5，渗透压在0.24—0.36Osmol/kg之间。采用稀磷酸溶液溶解夏天无提取物，所述的稀磷酸溶液的浓度等于或小于0.5mol/L，夏天无提取物中的原阿片碱的质量与磷酸的摩尔比为0.32—0.43g∶0.0036—0.0048mol；使用甘油作为渗透压调节剂，用磷酸氢二钠调节pH值。本发明作用温和，大大提高了患者顺应性，是一种刺激性极小且稳定性良好的滴眼液。

主权项

一种夏天无滴眼液的制备方法，它包括夏天无提取物的溶解和加热保温，辅料的加热溶解、pH值的调节、渗透压的调节、搅拌混匀、过滤和分装，其特征在于采用稀磷酸溶液溶解夏天无提取物，所述的稀磷酸溶液的浓度等于或小于0.5mol/L，夏天无提取物中的原阿片碱的质量与磷酸的摩尔比为0.32—0.43g：0.0036—0.0048 mol；使用甘油作为渗透压调节剂，调节夏天无滴眼液的渗透压在0.24—0.36 Osmol/kg之间；用磷酸氢二钠调节夏天无滴眼液的pH值至4.6—6.5；将增溶剂直接加入到夏天无提取物的稀磷酸溶液中；加热保温过程为：加热85—95℃，保温25—35分钟；所述的夏天无提取物采用中国药典一部夏天无滴眼液所附夏天无提取物质量标准。