| 摘要 |
1. Способ очистки малого модулярного иммунофармацевтического белка от белкового препарата, содержащего высокомолекулярные агрегаты, включающий стадию хроматографии белкового препарата на колонке с гидроксиапатитом в эксплуатационных условиях, таким образом, что очищенный малый модулярный иммунофармацевтический белок содержит менее 4% агрегатов.2. Способ по п.1, где способ включает не более 3 хроматографических стадий.3. Способ по п.1 или 2, где эксплуатационное условие включает элюирование малого модулярного иммунофармацевтического белка из хроматографической колонки с гидроксиапатитом в фосфатном буфере.4. Способ по п.3, где фосфатный буфер содержит фосфат натрия в концентрации в диапазоне от 1 мМ до 50 мМ.5. Способ по п.3, где фосфатный буфер дополнительно содержит хлорид натрия в концентрации в диапазоне от 100 мМ до 2,5 М.6. Способ по п.3, где фосфатный буфер содержит фосфат натрия в концентрации в диапазоне от 2 мМ до 32 мМ и хлорид натрия при концентрации в диапазоне от 100 мМ до 1,6 М.7. Способ по п.3, где фосфатный буфер имеет значение рН в диапазоне от 6,5 до 8,5.8. Способ по п.1, где эксплуатационное условие включает элюирование малого модулярного иммунофармацевтического белка из хроматографической колонки с гидроксиапатитом при помощи NaCl или фосфатного градиента.9. Способ по п.1, где способ дополнительно включает стадию очистки белкового препарата при помощи аффинной хроматографии перед проведением хроматографии на колонке с гидроксиапатитом.10. Способ по п.9, где аффинная хроматография включает хроматографию белка А.11. Способ по п.1, где способ дополнительно включает стадию очистки белкового препарата при помощи ионнооб |
