一种右旋佐匹克隆固体制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种右旋佐匹克隆固体制剂的制备方法：将右旋佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性液；之后，将碱化剂、辅料和所述的含药酸性液均匀的混合，进行湿法制粒；其中，所述的碱化剂为使碱化剂与含药酸性液的混合液的酸性相对于含药酸性液的酸性降低的试剂。本发明还公开了上述方法制得的右旋佐匹克隆固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷，操作简便易行，安全系数高，易应用于工业化生产。该方法制得的右旋佐匹克隆固体制剂具有优异的溶出特性、稳定性和含量均匀度。

主权项

一种右旋佐匹克隆固体制剂的制备方法，其特征在于其包括如下步骤：将右旋佐匹克隆溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性液；之后，将碱化剂、辅料和所述的含药酸性液均匀混合，进行湿法制粒；其中，所述的碱化剂为使碱化剂与含药酸性液的混合液的酸性相对于含药酸性液的酸性降低的试剂；所述的酸化剂为盐酸、枸橼酸、苹果酸和酒石酸中的一种或多种；所述的含酸化剂的酸性溶液中的溶剂为水、或水和有机溶剂的混合液，所述的有机溶剂为乙醇。