一种治疗睡眠障碍的薄膜包衣片的检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗睡眠障碍的复方远枣宁神薄膜包衣片的检测方法，所述复方远枣宁神薄膜包衣片按重量份由远志，酸枣仁（炒），绞股蓝，徐长卿，萱草花和蜘蛛香制成。本发明在现有质量标准的基础上，增加了针对复方远枣宁神薄膜包衣片中的细叶远志皂苷、丹皮酚和大类成分总皂苷鉴别方法和含量测定方法；可以对复方远枣宁神薄膜包衣片的主要药物成分进行更有效控制，使得复方远枣宁神薄膜包衣片的质量监控水平有了很大的提高。既更有利于生产厂家和监督管理部门对产品质量的监测，也可以为医疗部门和患者的治疗提供更好的保障。

主权项

一种治疗睡眠障碍的薄膜包衣片的检测方法，其特征在于，所述薄膜包衣片按重量份由远志179g，酸枣仁（炒）268g，绞股蓝143g，徐长卿179 g，萱草花143 g和蜘蛛香107g共制成1000片，包括以下步骤：远志的鉴别；取本品5片，碾碎，准确称取粉末1g，置于250ml平底烧瓶中，加入10%NaOH溶液50ml，水解2小时，冷却至室温，用浓HCL调节pH至pH为4～5，用水饱和正丁醇萃取三次，每次50ml，挥干正丁醇，溶于6ml甲醇，静置，取上清液即为供试品溶液；称取缺远志药材的阴性样品0.88g，配制方法同前，溶于6ml甲醇，静置，取上清液即为阴性样品溶液；精密称取细叶远志皂苷对照10.00mg，于10ml容量瓶中，用色谱甲醇溶解并定容，摇匀，浓度为1.00mg/ml；分别吸取上述供试品溶液、阴性样品溶液及细叶远志皂苷对照品溶液14μl点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以6：3：0.5的氯仿‑甲醇‑水作为展开剂，饱和25分钟；用10%硫酸乙醇溶液为显色剂；上行展开14cm；在105℃烘箱中烘至细叶远志皂苷斑点至紫红色，结果供试品色谱中，在对照品色谱相应的位置上，制剂与对照品在相同位置上均显紫红色斑点，阴性样品无干扰。