发明名称 |
稳定的红霉素肠溶胶囊及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及稳定的红霉素肠溶胶囊及其制备方法。具体地,涉及一种红霉素肠溶微丸,其包括丸芯和包裹在该丸芯表面的肠溶包衣材料,所述丸芯包括活性成分红霉素以及药学可接受的辅料。该红霉素肠溶微丸可以填充在硬胶囊壳得到的红霉素肠溶胶囊剂,该肠溶微丸制备包括以下步骤:(1)制备包含红霉素的颗粒或小丸,含红霉素250mg的该颗粒或小丸加入纯水100ml超声波处理15min后测定溶液的pH值在6.0~9.0的范围内,例如在6.5~8.5的范围内,例如在7.0~8.5的范围内,干燥,为素丸;(2)将步骤(1)所得颗粒或小丸包裹肠溶衣材料,干燥得到肠溶微丸;和任选的(3)将步骤(1)所得肠溶微丸填充到硬胶囊壳中,得到肠溶胶囊。本发明红霉素肠溶胶囊具有良好的药学性质。 |
申请公布号 |
CN103006574A |
申请公布日期 |
2013.04.03 |
申请号 |
CN201310005147.5 |
申请日期 |
2013.01.07 |
申请人 |
深圳万和制药有限公司 |
发明人 |
衷期群;曾德文;谢华;姚向红;杨松林 |
分类号 |
A61K9/16(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/16(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种红霉素肠溶微丸,其包括丸芯和包裹在该丸芯表面的肠溶包衣材料,所述丸芯包括活性成分红霉素以及药学可接受的辅料。 |
地址 |
518057 广东省深圳市南山区高新区高新中一道万和医药园 |