发明名称 一种生物涂层医疗装置的灭菌处理方法
摘要 本发明涉及一种生物涂层医疗装置的灭菌处理方法,通过在医疗装置表面的生物涂层外再涂覆一层生物活性保护涂层,经冷冻干燥处理后,采用Co60-γ射线辐照灭菌。本发明所提供的灭菌处理方法,采用生物活性保护涂层,在保证灭菌效果的同时,避免了Co60-γ射线照射对生物活性成分的破坏,其工艺简单,使用安全,具有较高的工业实用性。
申请公布号 CN101366954B 申请公布日期 2013.03.20
申请号 CN200810222538.1 申请日期 2008.09.19
申请人 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 发明人 陈永强;余占江;张正才;蒲忠杰;王玲;王长青
分类号 A61L2/08(2006.01)I 主分类号 A61L2/08(2006.01)I
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人 王朋飞
主权项 一种生物涂层医疗装置的灭菌处理方法,其特征在于,在医疗装置表面的生物涂层外再涂覆一层生物活性保护涂层,冷冻干燥处理后,采用Co60‑γ射线辐照灭菌;所述Co60‑γ射线辐照灭菌是将包装后的医疗装置,在温度5‑50℃,剂量5‑40KGy,湿度10‑100%的条件下进行的;所述生物活性保护涂层为抗坏血酸盐;涂覆生物活性物质灭菌保护涂层的方法,包括如下步骤:(1)将要涂覆的生物活性保护涂层物质溶解到蒸馏水中,制得浓度为1‑100mg/ml的溶液;(2)将上述溶液均匀喷涂在生物涂层医疗装置的表面,灭菌保护涂层的厚度为0.01‑100μm。
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