甲磺酸吉米沙星药物组合物的制备方法

摘要

本发明提供了一种大载药量的甲磺酸吉米沙星药物组合物的制备方法，所述制备方法包括湿法预制粒和流化床制粒的步骤。本发明的制备方法结合了湿法预制粒和流化床制粒，并通过干燥、整粒后，外加适当的崩解剂、润滑剂等将甲磺酸吉米沙星药物组合物压制成片。采用本发明的制备方法得到的甲磺酸吉米沙星片，避免了湿法制粒或流化床制粒过程中物料黏在制粒机壁上，造成由于颗粒不均匀而影响压片的重量差异，以及粘壁后颗粒收率低等不利因素。

主权项

一种甲磺酸吉米沙星药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括下述步骤：(1)将甲磺酸吉米沙星置于高速混合制粒机中与药学上可接受的辅料混合，喷入粘合剂进行湿法预制粒；(2)将经步骤(1)得到的预制粒颗粒置于流化床，喷入粘合剂进行流化床制粒，然后干燥并整粒成颗粒；(3)将所述步骤(2)中得到的颗粒与药学上可接受的辅料混合后进行压片和薄膜包衣。