一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂及其制备方法，由人参皂甙Rg3和可降解高分子聚合物纤维组成复合物，人参皂甙Rg3以无晶形式分散在可降解高分子聚合物纤维中，人参皂甙Rg3占复合物质量的0.1％～50％，可降解高分子聚合物纤维直径为5nm～10μm。本发明采用人参皂甙Rg3和可降解高分子聚合物溶解于有机溶剂形成混合溶液，将混合溶液以静电纺丝的方法进行纺丝后真空干燥制备获得。本发明提高了人参皂甙Rg3在瘢痕局部有效药物释放浓度和有效药物作用时间，提高了药物的利用度，实现了药物的长期释放，满足了人参皂甙Rg3的临床治疗的要求，具有适应性强，工艺简单、成本低廉、重复性好等特点。

主权项

一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，该缓释制剂由人参皂甙Rg3和可降解高分子聚合物纤维组成复合物，人参皂甙Rg3以无晶形式分散在可降解高分子聚合物纤维中，人参皂甙Rg3占复合物质量的0.1%～50%，可降解高分子聚合物纤维直径为5nm～10um；所述的可降解高分子聚合物选自聚乳酸、聚乳酸‑乙醇酸共聚物、聚乳酸‑聚乙二醇共聚物、聚乳酸‑聚己内酯共聚物、聚己内酯、聚磷酸酯、聚碳酸酯或聚酸酐中的一种或几种；用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂的制备方法采用人参皂甙Rg3和可降解高分子聚合物溶解于有机溶剂形成混合溶液，将混合溶液以静电纺丝的方法进行纺丝后真空干燥，其中，采用的有机溶剂选自三氟乙酸、三氟乙醇或六氟异丙醇中的一种或几种，具体包括以下步骤：（1）将人参皂甙Rg3溶解于有机溶剂中形成混合溶液A，控制有机溶剂质量为人参皂甙Rg3质量的5‑20倍，所述的有机溶剂选自三氟乙酸、三氟乙醇或六氟异丙醇中的一种或几种；（2）将可降解高分子聚合物溶解于有机溶剂中形成混合溶液B，控制有机溶剂质量为可降解高分子聚合物质量的2‑10倍；（3）将步骤（1）的形成混合溶液A倒入搅拌的步骤（2）形成的混合溶液B中，搅拌形成混合溶液C，控制可降解高分子聚合物质量为人参皂甙Rg3质量的4‑30倍，可降解高分子聚合物分子量为20KDa‑200KDa，将混合溶液C以静电纺丝的方法进行纺丝后真空干燥，再经过叠加、卷曲、模压、裁剪和粉碎，得到膜片状、棍棒状、颗粒状、粉末状或纤维聚集体缓释制剂。