可注射长效组合物的制备方法

摘要

可注射长效组合物由以下成分生成：由乳酸和/或乳酸以及乳酸和乙醇酸单体配比范围为48∶52至100∶0的乙醇酸组成的生物相容性聚合物或共聚物、偶极矩为3.7-4.5D且介电常数介于30和50之间的水溶性溶剂以及一种适用于形成可生物降解体内植入物的药物，该植入物可从第一天起即实现治疗药物血药浓度，且至少可维持14天。

主权项

制备可注射长效组合物的方法，包含以下几个步骤：a)将具有生物相容性的聚合物和药物进行混合，该聚合物是以乳酸和/或乳酸以及乙醇酸为基础的聚合物或共聚物，且乳酸和乙醇酸单体配比范围为48∶52至100∶0，且聚合物的特性粘度范围为0.20‑0.48dl/g，而该药物的水溶度需低于2mg/ml和/或由任何成分组成的代谢物或前药且该药物应从芬太尼、奥氮平、利培酮和来曲唑药物组中选取。b)将步骤a)中所得的混合物与偶极矩约为3.7‑4.5D且介电常数介于30和50之间的水溶性溶剂进行混合，特点在于，聚合物和溶剂组成的聚合物溶液粘度可被调整到0.50Pa.s到3.0Pa.s之间。