注射用灯盏花素冻干剂制备工艺

摘要

本发明涉及到一种以天然植物提取物为主要成分的主要用于治疗心血管疾病的药物及其制备工艺。本灯盏花素冻干剂由以下成分组成（重量百分比）：灯盏花素粉１８—４５％，药用碱１—２．５％，余量为药用辅料。本灯盏花素冻干剂是以灯盏花乙素为有效成分，也是主要的成分，在含量、热原、细菌、ｐＨ等项的检验中均符合有关规定，能改善脑血循环，增加脑血流量，降低血管阻力和抗血小板凝聚的作用，提高血脑屏障的通透性，主要用于治疗闭塞性脑血管疾病所致的瘫痪及脑溢血所致的后遗症等。

主权项

1、一种注射用灯盏花素冻干剂制备工艺，其特征在于由以下步骤组成：一、在无菌条件下取灯盏花素精制品，置于容器中，加入30-70倍重量的注射用水使其溶解，加入药用碱调节PH值至6-8；二、加入药用辅料，按注射剂的要求进行高压消毒灭菌，采用微孔滤膜过滤，滤液按每只0.4-0.8ml进行分装，采用速冻法，每分钟降低l0-15℃，直至溶液降温到-30至-50℃，维持2-3小时，再加温至-20至-35℃，进行升华干燥，将制品取出，进行封口即得到性状为黄色蔬松块状物，用分光光度法，在284±2nm和335±2nm的波长处有最大吸收峰的成品。