一种京尼平交联大豆蛋白基茶碱控释凝胶制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种京尼平交联大豆蛋白基茶碱控释凝胶制剂及其制备方法，该凝胶制剂是由大豆蛋白和壳聚糖这两种不同类型的高分子化合物以及天然交联剂京尼平组成的骨架材料，来控制茶碱的释放；该凝胶剂的制备方法是将大豆蛋白分散在氢氧化钠溶液中，加热搅拌至完全溶解后与壳聚糖的醋酸溶液以一定的体积比混合均匀，加入一定量的茶碱，然后加入一定量的京尼平水溶液进行交联，最后在恒温水浴中成胶；该凝胶制剂为表面光滑，呈不透明的深绿色，内部为致密的褶皱网络结构，具有无毒，稳固的三维网络结构，良好的相容性和分散性，使其原药的稳定性得到了提高。

主权项

一种京尼平交联大豆蛋白基茶碱控释凝胶制剂，其特征在于：该凝胶制剂由药物茶碱和包裹药物的控释凝胶层组成，所述包裹药物的控释凝胶层为天然高分子多糖壳聚糖、大豆蛋白和京尼平的聚合物，包裹药物的控释凝胶层中天然高分子多糖壳聚糖、大豆蛋白和京尼平各组分含量的质量比为2：1：1；所述的凝胶制剂外部呈现不透明的深绿色圆柱状形态，内部是明显的褶皱的网络结构；所述的凝胶制剂采用化学交联法制备，具体包括以下步骤：（1）将大豆蛋白分散在氢氧化钠溶液中，加热搅拌至完全溶解，继续恒温搅拌20~40min，得到溶液A；（2）将溶液A与壳聚糖的醋酸溶液以1：2的体积比混合均匀得到溶液B；（3）将茶碱加入溶液B中搅拌混匀得到溶液C；（4）在溶液C中加入京尼平水溶液在恒温水浴中进行交联成胶；所述步骤（1）中的加热温度为40~60℃；所述步骤（1）中的恒温搅拌的温度为40~60℃；所述壳聚糖的醋酸溶液的质量百分比浓度为2~4%；所述步骤（4）中的京尼平水溶液的浓度为40~60mmol/L；所述步骤（4）中的恒温水浴的温度为35~40℃。