一种氯雷他定化合物及其制法

摘要

本发明涉及一种包括如下处理步骤的制备氯雷他定化合物的方法：(1)将氯雷他定粗品溶于合适的有机溶剂中，然后加入活性炭吸附，加热搅拌，过滤，获得初级提纯的氯雷他定(2)将上述溶液浓缩后加入到大孔吸附树脂柱，先用纯化水洗至澄清，然后用含0.01mol/L HCl的50％异丙醇洗脱，收集洗脱液，获得二级提纯的氯雷他定(3)将洗脱液用碱溶液调节pH，冷却进行结晶，将析出的晶体离心、洗涤、干燥，获得三级提纯的氯雷他定。本发明方法所得到的氯雷他定精制品的纯度不低于99.5％，而且炽灼残渣极少，重金属含量极低。本发明方法还具有简便、易于控制和工业化生产的特点，同时还减少了其作为抗组胺药物的毒副作用，提高了制剂产品质量。

主权项

1.一种式（I）所示的氯雷他定化合物的制法，其特征在于其制法包括以下步骤：（1）将氯雷他定粗品溶于合适的有机溶剂中，然后加入活性炭吸附，加热搅拌，过滤，获得初级提纯的氯雷他定；（2）将上述溶液浓缩后加入到大孔吸附树脂柱，先用纯化水洗至澄清，然后用含0.01mol/L HCl的50％异丙醇洗脱，收集洗脱液，获得二级提纯的氯雷他定；（3）将洗脱液用碱溶液调节pH，冷却进行结晶，将析出的晶体离心、洗涤、干燥，获得三级提纯的氯雷他定。