一种七味温阳软胶囊制剂及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种七味温阳软胶囊制剂，由内容物和囊壳组成，其特征在于：该软胶囊的内容物包括下述重量份的组分：中药提取物8~12、分散剂8~15、助悬剂0.5~0.8。同时本发明还公开了中药提取物及软胶囊制剂的制备方法。本发明七味温阳软胶囊是在上市药品七味温阳胶囊的基础上，根据现代药物成分和药理的研究，对其进行剂型改进，研制成的软胶囊剂，其具有服用剂量小、药物的疗效更显著、生物利用度更高、起效更快的特点，可用于治疗由肾阳虚引起的腰膝酸软，畏寒肢冷，头晕耳鸣，夜尿频数等病症。

主权项

一种七味温阳软胶囊制剂，由内容物和囊壳组成，其特征在于：该软胶囊的内容物包括下述重量份的组分：中药提取物8~12、分散剂8~15、助悬剂0.5~0.8；其中所述中药提取物是指由下列重量份的中药原料经加工制备而成的干膏粉：鹿角胶1~4、鹿角霜1~4、柏子仁1~4、制菟丝子1~4、熟地黄1~4、茯苓1~3、补骨脂1~3，其加工方法如下：⑴将鹿角霜、熟地黄、制菟丝子、茯苓、柏子仁混合均匀，按其总质量的4~10倍加水，在80~100℃下煎煮1~4次，每次0.5~1.5小时，合并提取液后过滤，静置12~48小时，得到上清液；将所述上清液浓缩至相对密度为1.10~1.30的水提浸膏；⑵取补骨脂，按其质量的4~10倍量加质量浓度为50%~90%的乙醇进行回流提取，提取次数为1~3次，每次0.5~2.0小时，经过滤后，合并滤液，并将该滤液浓缩至相对密度为1.10~1.30的醇提浸膏；⑶合并所述水提浸膏和所述醇提浸膏，混匀后，浓缩至相对密度1.20~1.40，在50~80℃真空烘干至水分质量小于5%，即得干膏；⑷将鹿角胶与所述干膏一并粉碎，过100~240目筛，混匀，即得中药提取物；所述分散剂为聚乙二醇400、花生油、大豆油、菜籽油、芝麻油中的一种；所述助悬剂为蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸、纤维素、丙二醇中的一种。