可生物降解及吸收的单分散聚酯微球及其制法

摘要

一种可生物降解及吸收的单分散聚酯微球，其配方的基本组成如下：(以下按质量百分含量计算)外层为聚酯材料：50％～100％；内层为水溶性高分子的微米级小球：0～50％。可生物降解及吸收的单分散聚酯微球的制备方法，包括如下步骤：a)将外、中、内三层流体置于三层液体泵内；b)调节上述各液体泵的流速，在接收器皿得到聚酯微球分散相；c)在35℃加热并搅拌，使溶剂挥发，制得大小均一、尺寸单分散的聚酯微球。其优点在于，可生物降解及吸收的单分散聚酯微球具有良好的生物相容性、生物降解性及生物吸收性，其可用于保护性的药物载体使用；制备方法简单有效，制备的聚酯微球大小均一，尺寸单分散性好。

主权项

一种可生物降解及吸收的单分散聚酯微球，其特征在于，其配方的基本组成按质量百分含量计算如下：外层为聚酯材料：50％～小于100％；内层为水溶性高分子的微米级小球：大于0～50％；所述的聚酯材料为：乳酸‑乙醇酸的共聚物、聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚羟基丁酸戊酸酯、聚羟基丁酸己酸酯、或丙交酯、乙交酯、丁内酯、戊内酯、己内酯中的任两种或两种以上的共聚物当中的一种，其分子量为3～100万；所述的水溶性高分子的微米级小球为：聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙二醇与环氧乙烷的共聚物当中的一种，其分子量为0.2～10万；所述可生物降解及吸收的单分散聚酯微球通过如下制备方法得到：所述方法包括如下步骤：a)将水溶性高分子配制成质量百分含量为0.1％～0.5％的水溶液，置于制备装置的外层液体泵内，作为外层流体；将聚酯材料溶于油性溶剂，配成质量百分含量为3％～10％的透明溶液，置于制备装置的中层液体泵内，作为中层流体；将水溶性高分子溶于水，配制成质量百分含量为1％～3％的透明溶液，置于制备装置的内层液体泵内，作为内层流体；b)调节上述各液体泵的流速，在接收器皿得到聚酯微球分散相；c)在35℃加热并搅拌，使溶剂挥发，制得大小均一、尺寸单分散的聚酯微球；其中，可生物降解及吸收的单分散聚酯微球的制备装置主要由外层、中层两根PVC管，外层、中层两根玻璃毛细管，内层一根平底针头，接收器及三个液体泵构成；所述的外层PVC管外径为3.0mm，内径为1.4mm；所述的中层PVC管外 径为2.4mm，内径为0.9mm；所述的外层玻璃毛细管外径为1.4mm，内径为0.9mm；所述的中层玻璃毛细管，外径为0.9mm，内径为0.5mm；所述的平底针头内径0.16mm、外径0.31mm；所述的接收器为可以加热搅拌的烧杯或水槽；所述的液体泵由注射器和推进器构成；外层流速为1‑3mL/min，中层流速为0.2‑0.4mL/min，内层流速为0.02‑0.04mL/min；所述的各层流体必须按照先外层流体，再中层流体，最后内层流体的顺序添加。