一种阿霉酮衍生物纳米结晶制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种阿霉酮衍生物纳米结晶制剂及其制备方法，包括原料药Amoitone B、稳定剂及冻干保护剂，稳定剂为表面活性剂和高分子助悬剂。其制备方法为高压微射流法。本发明制备的Amoitone B纳米结晶制剂可显著提高Amoitone B的溶解度及溶出速率，通过控制处方比例及微射流均质参数，实现粒径在200-1000nm之间均匀可控，具有生物相容性好、易降解、稳定性好、高效低毒、被动靶向传输等优点。因其处方中不含载体和有机溶剂，用于静脉注射给药安全性高，亦可将其开发为口服制剂，提高生物利用度。高压微射流法制备工艺简单，具有很好的重现性和稳定性，便于工业化规模生产。

主权项

一种阿霉酮衍生物纳米结晶制剂，其特征是，包括原料药Amoitone B和稳定剂，稳定剂为表面活性剂和高分子助悬剂，Amoitone B与表面活性剂、高分子助悬剂的重量份比为：0.05～2.0∶0.01～5.0∶0.005～2.0。