一种壮腰健肾口服液的质量分析方法

摘要

本发明公开了一种壮腰健肾口服液的质量分析方法，采用HPLC测定芒柄花素的含量，包括供试品溶液的制备、对照品溶液的制备和测定法。本发明采用HPLC测定壮腰健肾口服液中芒柄花素的含量以控制壮腰健肾口服液的质量，灵敏度高，专属性强，阴性对照无干扰，其准确性、重现性、线性关系、稳定性均能达到科研和生产的要求，能更有效地控制产品的质量，确保药物的疗效。

主权项

一种壮腰健肾口服液的质量分析方法，其特征在于，采用HPLC测定芒柄花素的含量，包括以下步骤：a.制备供试品溶液取壮腰健肾口服液40ml，加石油醚提取2～3次，每次40～80ml，弃去石油醚；再加三氯甲烷提取2～3次，每次40～80ml，合并提取液，挥干，残渣加甲醇定容至10ml，摇匀，过滤，即得；b.制备对照品溶液取芒柄花素对照品，加甲醇制成1ml含芒柄花素20μg的溶液，即得；c.测定色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为38～42∶58～62的乙腈‑1％甲酸溶液为流动相；检测波长为290nm；理论板数按芒柄花素峰计算应不低于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得；按照壮腰健肾口服液成品计算，每毫升成品含芒柄花素不少于设定值为合格。