治疗脉管炎的纳米乳剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种治疗脉管炎的纳米乳剂及其制备方法。包括牛膝、玄参、石斛、金银花提取的有效成分，水，油，等渗调节剂和表面活性剂。其有效成分制备工艺包括：(1)牛膝、玄参、石斛药材水提，两次醇沉，再水沉，过滤，得滤液A；(2)金银花药材水提醇沉，滤液浓缩，离心，调pH值，乙酸乙酯萃取，乙酸乙酯相酸洗后调节pH值至5～8，得水溶液B；(3)合并A和B，过滤，滤液浓缩，即得。本发明的纳米乳剂无致敏性，副作用小，且有效成分提取工艺简洁、合理、适合工业化大生产，尤其是去除了金银花中容易致敏的鞣质等成分，更加安全、有效。

主权项

一种治疗脉管炎的纳米乳剂的制备方法，其特征在于，所述乳剂由牛膝、玄参、石斛和金银花制备的有效成分，和油，水，表面活性剂，等渗调节剂加工制成，其中有效成分∶油∶表面活性剂∶等渗调节剂的重量比为1∶1‑20∶1‑10∶1‑10，其中，原料药配比为石斛1‑4重量份、金银花1‑4重量份、牛膝1‑4重量份、玄参1‑4重量份；所述的油选自：植物油或动物油；所述的表面活性剂选自：大豆磷脂，蛋黄卵磷脂或氢化卵磷脂；所述等渗调节剂选自：甘油，山梨醇，甘露醇或葡萄糖；纳米乳剂的制备方法如下：(1)牛膝、玄参、石斛药材加水回流提取1～3次，每次加水量为药材重量的6～10倍，第一次醇沉使溶液中含醇量达到60％，第二次醇沉使溶液中含醇量达到80％，水沉，过滤，得滤液A；(2)金银花药材加水回流提取1～3次，每次加水量为药材重量的6～10倍，加入乙醇使溶液中含醇量为60～80％，滤液浓缩，离心，调pH值至1～3，乙酸乙酯萃取，乙酸乙酯相酸洗后调节pH值至5.5～7，得水溶液B；(3)合并A和B，过滤，滤液浓缩，得有效成分；(4)将有效成分、表面活性剂溶于醇溶液中，将该溶液加到油中并搅拌至澄明，除去醇，得油相，将溶于水的表面活性剂和等渗调节剂溶于水中，得水相，将油相加入水相用剪切乳化器乳化得初乳，再经高压匀质机均化，调pH，即得。