| 发明名称 | 药物剂型的活性包衣 | ||
| 摘要 | 本发明在一个实施方案中描述了在薄膜包衣中含有活性药物成分和聚乙烯醇与聚乙二醇的共聚物的包衣组合物，所述活性药物成分被在20℃、约pH7在水中测量的约10mg/ml或更低的低水溶解度所限定，或其被当在20℃、约pH7置于水中时呈现分散状态所限定。优选地，该活性药物成分分散在水性包衣溶媒中应用于任选地包含相同或不同活性药物成分的核心上。本发明还描述了制备药物单个单位剂型的方法，其中该方法包括以下步骤：提供单个单位剂型的核心；任选地在所述核心上提供一个或多个底衣层；应用包含水性包衣溶媒、聚乙烯醇与聚乙二醇的共聚物以及至少一种分散在所述水性包衣溶媒中的活性药物成分的组合物对所述的核心进行薄膜包衣，其中所述的共聚物占所述组合物的至少7.0wt.％，优选至少9.4wt.％，并且所述共聚物与所述活性药物成分的重量比在1∶1至5∶1的范围内。还描述了其他方法实施方案。根据本发明的方法，可实现高药物载量、药物载量的均一性以及活性药物成分从药物单个单位剂型的薄膜包衣中的快速溶出度。 | ||
| 申请公布号 | CN102348455A | 申请公布日期 | 2012.02.08 |
| 申请号 | CN201080011396.X | 申请日期 | 2010.01.13 |
| 申请人 | 力奇制药公司 | 发明人 | V·胡马尔;A·贝索;I·莱根;M·布尔雅克 |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人 | 黄革生;林柏楠 |
| 主权项 | 药物单个单位剂型，其包含：(i)核心，其任选地包含第一种活性药物成分；以及(ii)薄膜包衣，其包含第二种活性药物成分和聚乙烯醇与聚乙二醇的共聚物，其中所述第二种活性药物成分被在20℃、约pH 7在水中测量的约10mg/ml或更低的低水溶解度所限定，或其被当在20℃、约pH 7置于水中时呈现分散状态所限定，其中薄膜包衣中的所述共聚物与第二种活性药物成分的重量比在1∶1至5∶1的范围内。 | ||
| 地址 | 斯洛文尼亚卢布尔雅那 | ||