摘要 |
1. Фармацевтическая пероральная комбинация с фиксированной дозой в виде многослойной таблетки, предпочтительно двухслойной таблетки, включающая ! а) первый слой, содержащий терапевтически эффективное количество алискирена или его фармацевтически приемлемой соли, ! б) второй слой, содержащий терапевтически эффективное количество валсартана или его фармацевтически приемлемой соли, ! причем фармацевтическая пероральная комбинация с фиксированной дозой характеризуется профилем растворения in vitro компонента а) 80% или менее через 10 мин и 98% или менее через 20 мин, и профилем растворения компонента б) 25% или более через 30 мин и 40% или более через 60 мин при рН 4,5. ! 2. Фармацевтическая пероральная комбинация с фиксированной дозой по п.1, которая характеризуется профилем растворения in vitro компонента а) 60% или менее через 10 мин и 95% или менее через 20 мин, и профилем растворения компонента б) 25% или более через 30 мин и 45% или более через 60 мин при рН 4,5. ! 3. Фармацевтическая пероральная комбинация с фиксированной дозой по п.1, которая характеризуется профилем растворения in vitro компонента а) от 60 до 15% через 10 мин и от 95 до 40% через 20 мин, и профилем растворения компонента б) 30% или более через 30 мин и 40% или более через 60 мин при рН 4,5. ! 4. Фармацевтическая пероральная комбинация с фиксированной дозой в виде двухслойной таблетки, включающая ! а) первый слой, содержащий терапевтически эффективное количество алискирена или его фармацевтически приемлемой соли, ! б) второй слой, содержащий терапевтически эффективное количество валсартана или его фармацевтически приемлемой соли, ! причем фармацевтическая пероральная комбинация с фиксирован� |