前列地尔脂质毫微球冻干注射剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种前列地尔脂质毫微球冻干注射剂及其制备方法，属于药品技术领域。前列地尔脂质毫微球冻干注射剂，它是由下述原料按重量份数比制备而成：前列地尔0.0005～0.1、中链油15～60、乳化剂3.0～35、聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯8.5～48、甘油22、海藻糖20～200、环糊精20～300。本发明前列地尔脂质毫微球冻干注射剂复溶后粒径小于100nm，可以采用无菌过滤的方式灭菌，克服了前列地尔热不稳定的缺点，增加了产品的稳定性。同时由于脂质毫微球具有低于100nm的更小粒径，更有利于前列地尔体内非RES组织分布，减少肺循环灭活和血液清除，有利于在体内长时间循环，适于心脏和脑神经外科疾病的治疗。

主权项

前列地尔脂质毫微球冻干注射剂，其特征在于由下述组分按重量份数比制成：前列地尔                       0.0005～0.1中链油                         15～60乳化剂                         3.0～35聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯       8.5～48甘油                           22海藻糖                         20～200环糊精                         20～300。