摘要 |
<p>Un sistema de administración espaciada de fármacos diseñado para proporcionar un control deseado sobre un estado patológico, que comprende a. una composición que comprende uno o más primer(os) agente(s) antidiabético(s) terapéuticamente activo(s), y b. una composición de liberación por pulso temporizado que comprende un núcleo que comprende uno o más segundo(s) agente(s) antidiabético(s) terapéuticamente activo(s) y un agente de hinchamiento, en el que el agente de hinchamiento se selecciona del grupo que consiste en croscarmelosa sódica, crospovidona y glicolato de almidón sódico; y un revestimiento que rodea el núcleo, y dicha composición de revestimiento comprende una mezcla de un polímero soluble en agua y un polímero insoluble en agua, en el que el polímero insoluble en agua es etil celulosa, y se usa hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) como el polímero soluble en agua, en el que el polímero insoluble en agua y el polímero soluble en agua se usan en una proporción de 6:3 a 9:3 para conseguir una liberación por pulso, y en el que la composición de revestimiento es del 2% al 20% en peso de la composición del núcleo; en el que al menos un primer agente terapéuticamente activo se libera inmediatamente tras la administración oral del sistema de administración espaciada de fármacos, y al menos un segundo agente terapéuticamente activo se libera en forma de un pulso en un momento predeterminado tras la administración oral, en el que los dos o más agentes terapéuticamente activos actúan sobre el estado patológico mediante mecanismos similares o diferentes, pero complementarios, para controlar los síntomas de la enfermedad, o un indicador medible del estado patológico, y en el que el primer y el segundo agentes terapéuticamente activos no son iguales, en el que tras el hinchamiento del núcleo el revestimiento se rompe y libera el agente terapéuticamente activo de una manera fiable en un momento predeterminado tras la administración oral de la composición.</p> |
申请人 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED;SUN PHARMA ADVANCED RESEARCH COMPANY LTD |
发明人 |
SHANGHVI, DILIP SHANTILAL;GANORKAR, KIRTI WARDHAMAN;ZALA, YASHORAJ RUPSINH.;DHARMADHIKARI, NITIN B.;KHANNA, SATISH C. |