发明名称 一种复方氯化钠滴眼液的制备工艺
摘要 本发明公开了一种复方氯化钠滴眼液的制备方法,包含以下步骤:一、称取处方量的氯化钠、氯化钾和羟苯乙酯在适量热注射用水中溶解。待溶解完全后,加入羟丙甲基纤维素,加热状态下搅拌使其完全水合,待其完全溶解后过滤,补加注射用水至定量,碳酸氢钠溶液调节pH值在6.5~8.5之间,分装;二、低温间歇反复灭菌,灭菌后滴眼管未变形,滴眼液的含量和pH无变化,澄明合格,卫生学符合要求;本发明具有下列优点:复方氯化钠滴眼液中羟丙甲基纤维素可较长时间粘附在角膜上皮表面,起补充水分和保护作用,并符合人体泪液的渗透压,pH粘度以及电解质浓度等;复方氯化钠滴眼液在生产过程中,配制灌封简易,灭菌方法易操作,经检测,质量符合国家质量标准。
申请公布号 CN102188368A 申请公布日期 2011.09.21
申请号 CN201110094979.X 申请日期 2011.04.15
申请人 苏州太湖美药业有限公司 发明人 张艳;徐向
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K33/14(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 南京众联专利代理有限公司 32206 代理人 吕书桁
主权项 一种复方氯化钠滴眼液的制备方法,包含以下步骤:一、称取处方量的氯化钠、氯化钾和羟苯乙酯在适量热注射用水中溶解,待溶解完全后,加入羟丙甲基纤维素,加热状态下搅拌使其完全水合,待其完全溶解后过滤,补加注射用水至定量,碳酸氢钠溶液调节pH值在6.5~8.5之间,分装;二、低温间歇反复灭菌,灭菌后滴眼管未变形,滴眼液的含量和PH无变化,澄明合格,卫生学符合要求。
地址 215107 江苏省苏州市吴中区东山水产路1号