发明名称 |
药物组合物和用于稳定药物组合物的方法 |
摘要 |
描述了药物组合物,和稳定药物组合物的方法,所述药物组合物包含氯维地平或其任意药用盐作为活性成分。该方法包括减慢或抑制氯维地平的氧化途径。这可以通过在制备和保存过程中减少暴露于氧和/或光的药物组合物的量来完成。根据该方法,氧必须被去除或代替,或光必须被充分阻断,以使得光能不能到达组合物的活性成分,或被减小到使光诱导的氯维地平转变为H324nS的氧化反应最小化的水平,以使得给定组合物样品中的可检测到的总H324nS水平不超过约0.2重量%。 |
申请公布号 |
CN102186351A |
申请公布日期 |
2011.09.14 |
申请号 |
CN200980138961.6 |
申请日期 |
2009.07.30 |
申请人 |
医药公司 |
发明人 |
拉杰什·马瑟拉姆;戈帕尔·克里希纳 |
分类号 |
A01N43/90(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I |
主分类号 |
A01N43/90(2006.01)I |
代理机构 |
中科专利商标代理有限责任公司 11021 |
代理人 |
吴小明 |
主权项 |
1.一种用于治疗或预防需要所述治疗或预防的受试者中的高血压的药物组合物,其以减少曝光量的方式保存,其中所述组合物包含有效量的氯维地平或其药用盐作为活性成分,和小于或等于约0.2重量%的H324/78,其中H324/78具有下式:<img file="FPA00001340728700011.GIF" wi="1528" he="877" /> |
地址 |
美国新泽西州 |