包括左乙拉西坦的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种药物组合物，包括作为活性成分的左乙拉西坦和相对于药物组合物的总重量的2.0至9.0％重量的崩解剂、0.0至3.0％重量的助流剂、0.5至6.0％重量的粘合剂、和0.0至1.0％重量的润滑剂，及其制备方法。

主权项

一种片剂药物组合物，包括相对于药物组合物的总重量的80至95％重量的作为活性成分的左乙拉西坦，2.0至9.0％重量的交联羧甲纤维素钠，0.0至3.0％重量的无水胶体二氧化硅，0.5至6.0％重量的聚乙二醇6000，和0.0至1.0％重量的硬脂酸镁；所述片剂药物组合物是通过干法制粒法制备的，所述药物组合物的制备方法包括步骤：i)混合左乙拉西坦、无水胶体二氧化硅、交联羧甲纤维素钠和聚乙二醇6000，ii)加入硬脂酸镁，iii)混合左乙拉西坦、无水胶体二氧化硅、交联羧甲纤维素钠和聚乙二醇6000和硬脂酸镁，iv)压实在步骤iii)中获得的混合物，v)粉碎步骤iv)中获得的混合物，和vi)压缩步骤v)中获得的混合物。