总天麻素及结合天麻素的检测方法

摘要

总天麻素及结合天麻素的检测方法。将至少含有结合天麻素成分的被检品原料经碱性条件水解后，再检测其游离态天麻素成分的含量，即为被检品原料中包括游离天麻素和结合天麻素在内的总天麻素含量。由总天麻素中扣除该被检品按现行方法检测得到的游离天麻素后，即为该被检品中结合天麻素的含量。该检测方法可以真实、准确地得到被检品中所含的全部天麻素成分含量，为实现在制药和/或用药中对原料或制剂中天麻素成分含量客观、准确地进行检测和质量控制提供了可靠的方法，以利保证产品质量，提高药物疗效并减少因活性成分含量不准确而可能导致的不利影响。

主权项

总天麻素的检测方法，其特征是将至少含有结合天麻素成分的被检品原料经碱性条件水解后，再检测其中的游离态天麻素成分的含量，其中所说的结合天麻素是指天麻素与柠檬酸缩合的各种酯类成分，所说的总天麻素是指天麻素和结合天麻素之和，所说的至少含有结合天麻素成分的被检品原料是指被检品原料中可以为只含有结合天麻素成分也可以是同时含有结合天麻素和天麻素两类成分，所说的碱性水解的温度为常温至不超过80℃的加热条件，所说的碱性水解为在pH值大于12的碱性溶液中进行。