| 主权项 |
一种固醇类药物之快速崩解固体口服剂型，该剂型包含：一固态基质，其包含一崩散剂、一发泡剂与一赋形剂；以及分散于该固态基质中之固醇类药物颗粒，该些固醇类药物颗粒包含：一核心，该核心由至少一疏水性固醇类药物所组成，该固醇类药物选自于由三安美希隆埃希顿耐德(triamcinolone acetonide)、皮质醇(hydrocortisone)、贝他美刹松(betamethasone)、德刹松(dexamethasone)、氟每刹松(flumethasone)、异氟皮动(isoflupredone)、皮德所隆(prednisolone)、美皮德所隆(methylprednisolone)以及皮德松(predisone)所组成之族群；一中间层，包覆该核心，该中间层由至少一界面活性剂所组成，该界面活性剂系选自于由聚氧乙烯烷基醚(polyoxyethylene alkyl ethers)、大豆卵磷脂(soya lecithin)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(polyoxyelthylene sorbitan monooleate)以及山梨糖醇酐脂肪酸酯(sorbitan fatty acid ester)所组成之族群；以及一外层，包覆该中间层，该外层由至少一生物黏着性聚合物所组成，该生物黏着性聚合物系选自于由甲壳素(chitosan)、褐藻胶(alginate)、纤维素(cellulose)与明胶(gelatin)所组成之族群。如申请专利范围第1项所述之固醇类药物之快速崩解固体口服剂型，其中该些固醇类药物颗粒更包含包覆该外层之一造粒试剂，该造粒试剂包含卵磷脂与淀粉。一种生物黏着性固醇类药物奈米微粒之制备方法，该制备方法至少包含：混合疏水性之一固醇类药物、一界面活性剂与水以形成一微胞溶液，该固醇类药物溶解在该界面活性剂所形成之微胞中，其中该固醇类药物选自于由三安美希隆埃希顿耐德(triamcinolone acetonide)、皮质醇(hydrocortisone)、贝他美刹松(betamethasone)、德刹松(dexamethasone)、氟每刹松(flumethasone)、异氟皮动(isoflupredone)、皮德所隆(prednisolone)、美皮德所隆(methylprednisolone)以及皮德松(predisone)所组成之族群，其中该界面活性剂系选自于由聚氧乙烯烷基醚(polyoxyethylene alkyl ethers)、大豆卵磷脂(soya lecithin)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(polyoxyelthylene sorbitan monooleate)以及山梨糖醇酐脂肪酸酯(sorbitan fatty acid ester)所组成之族群；以及逐滴加入该微胞溶液至一生物黏着性聚合物之单体溶液中，使该生物黏着性聚合物之单体包围该微胞并在该微胞之外表面聚合形成生物黏着性聚合物以构成生物黏着性固醇类药物奈米微粒，该些生物黏着性固醇类药物奈米微粒之粒径小于1000 nm，其中该生物黏着性聚合物系选自于由甲壳素(chitosan)、褐藻胶(alginate)、纤维素(cellulose)与明胶(gelatin)所组成之族群。一种固醇类药物快速崩解固体口服锭剂之制备方法，该制备方法至少包含：混合一固醇类药物、一界面活性剂与水以形成一微胞溶液，该固醇类药物溶解在该界面活性剂所形成之微胞中，其中该固醇类药物选自于由三安美希隆埃希顿耐德(triamcinolone acetonide)、皮质醇(hydrocortisone)、贝他美刹松(betamethasone)、德刹松(dexamethasone)、氟每刹松(flumethasone)、异氟皮动(isoflupredone)、皮德所隆(prednisolone)、美皮德所隆(methylprednisolone)以及皮德松(predisone)所组成之族群，其中该界面活性剂系选自于由聚氧乙烯烷基醚(polyoxyethylene alkyl ethers)、大豆卵磷脂(soya lecithin)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(polyoxyelthylene sorbitan monooleate)以及山梨糖醇酐脂肪酸酯(sorbitan fatty acid ester)所组成之族群；逐滴加入该微胞溶液至一生物黏着性聚合物之单体溶液中形成一悬浮溶液，使该生物黏着性聚合物之单体包围该微胞并在该微胞之外表面聚合形成生物黏着性聚合物以构成生物黏着性固醇类药物奈米微粒，该些生物黏着性固醇类药物奈米微粒之粒径小于1000 nm，其中该生物黏着性聚合物系选自于由甲壳素(chitosan)、褐藻胶(alginate)、纤维素(cellulose)与明胶(gelatin)所组成之族群；浓缩该悬浮溶液；混合一造粒试剂与浓缩之该悬浮溶液，以形成固醇类药物颗粒；混合该些固醇类药物颗粒、一润滑剂、一赋形剂、一崩散剂与一发泡剂，进行打锭以形成至少一锭剂。如申请专利范围第4项所述之固醇类药物快速崩解固体口服锭剂之制备方法，其中形成该些固醇类药物颗粒之步骤包含：加入卵磷脂至该浓缩悬浮液中，混合后形成一均匀混合物；以及加入淀粉至该均匀换合物中以形成固醇类药物颗粒，其中该卵磷脂与该淀粉为该造粒试剂。 |
