治疗泌尿系统疾病的药物组合物的制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗泌尿系统疾病的药物组合物的制备方法及其组份的检测方法，药物组合物的成份为广金钱草、玉米须、石韦、鸡骨草、茯苓、车前草、海金沙草、白茅根，将上述药材按如下制法获得所述药物组合物：步骤1：取所述茯苓分成两份；步骤2：将占茯苓总重量百分比为80～90％的一份粉碎成细粉；步骤3：将剩余茯苓及其余七味药材加水煎煮；步骤4：加茯苓细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，加适量辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，所述的检测方法包括：取药物组合物作为供试品溶液；另取石韦对照药材作为对照药材溶液；本发明的制备工艺及检测工艺成本低，加工容易，减少药物受热时间，适于广泛应用临床治疗中。

主权项

一种治疗泌尿系统疾病的药物组合物组份的制备方法，其中所述治疗泌尿系统疾病的药物组合物的原料药材为广金钱草、玉米须、石韦、鸡骨草、茯苓、车前草、海金沙草、白茅根，各药材重量百分比如下：广金钱草   21～24％玉米须     12～18％石韦       9～13％鸡骨草     8～13％茯苓       8～12％；车前草     7～10％海金沙草   7～10％白茅根     8～13％且所述石韦中绿原酸的含量，不得少于总重量的1％，将上述药材按如下制法获得所述药物组合物：步骤1：取所述茯苓分成两份，其中一份占茯苓总重量百分比为80～90％，另一份占茯苓总重量百分比为10～20％；步骤2：将占茯苓总重量百分比为80～90％的一份粉碎成细粉；步骤3：将剩余茯苓及其余七味药材加水煎煮1～3次，每次2～4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成90℃的相对密度为1.19～1.20的清膏；步骤4：加茯苓细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，加适量辅料，混匀，制粒，干燥，整粒；所述的制备方法还包括药物组合物组份的检测方法，包括：取药物组合物5～15g，加乙醇28～35ml，加热回流50～80分钟，滤过，滤液浓缩至5～15ml，加水5～15ml，用乙酸乙酯振摇提取2‑4次，每次10～20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1～4ml使溶解，作为供试品溶液；另取石韦对照药材1～6g，加水30～70ml，加热煎煮10～50分钟，滤过，滤液加醋酸乙酯萃取2‑4次，每次10～20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇0.1～1.5ml使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液，对照药材溶液，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶薄层板上，以三氯甲烷‑丙酮‑甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；所述的检测方法还包括绿原酸的含量测定的步骤，所述含量测定采用高效液相色谱法测定，测定条件如下：色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；11∶89的乙腈‑0.5％磷酸溶液为流动相；检测波长为326nm，理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000；对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得；供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物约1.0g，精密称定，置100ml圆底烧瓶中，加50ml甲醇回流2小时，滤过，用甲醇约20m1分次洗涤药渣及滤器，合并滤液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。