摘要 |
PADRãO DE VARENICLINA E CONTROLES DE IMPUREZA. A presente invenção refere-se a uma composição de vareniclina que compreende vareniclina ou um sal farmaceuticamente aceitável do mesmo, e uma quantidade de um composto selecionado de um ou mais dentre vários mononitro, monoamino, aminonitro misto, diamino ou intermediários dinitro e a concentração do composto é superior a O ppm e não superior a cerca de 500 ppm, não superior a cerca de 100 ppm ou não superior a cerca de 10 ppm. Métodos para sintetização e uso de tais composições de vareniclina são também providos. |