一种头孢噻呋长效注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种头孢噻呋长效注射液及其制备方法。该头孢噻呋长效注射液是含有盐酸头孢噻呋的混悬注射液，所述药物的溶剂体系的主要成分为注射用植物油、油酯。本发明注射液的制备工艺操作简单，制备的混悬注射液符合要求，经肌内注射后具有明显的长效作用，既提高了药物的治疗效果，克服了呼吸道疾病病程长、治疗需多次给药的缺点，又减少了因频繁给药造成的养殖场人力资源的浪费以及因多次给药引起的动物应激反应，是一种对畜禽呼吸道疾病具有长效作用的新型兽药制剂，具有极高的推广应用价值。

主权项

一种头孢噻呋长效注射液的制备方法，由注射用油酯和助悬剂极细粉制成凝胶高分子化合物溶剂体系，再将含有盐酸头孢噻呋的无菌微粉加入，持续搅拌得到头孢噻呋长效混悬注射液；具体包括以下步骤：1)将盐酸头孢噻呋无菌粉和抗氧剂分别经超微粉碎得到盐酸头孢噻呋无菌微粉和抗氧剂无菌微粉；2)制备助悬剂极细粉，助悬剂极细粉过120目以上的药筛；所述助悬剂选自硬酯酸铝、聚乙烯吡咯烷酮和氢化蓖麻油中的一种或两种的混合物；3)将注射用油酯高温灭菌后，置于室温下备用；所述注射用油酯为注射用大豆油、棉籽油、蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、二乙酸甘油酯和三乙酸甘油酯中的一种，或注射用大豆油与三乙酸甘油酯的混合物；4)向步骤3)所得的灭菌注射用油酯中加入步骤2)所得的助悬剂极细粉，在300‑500摄氏度下加热并搅拌，制成透明的凝胶高分子化合物溶剂体系，然后在无菌室中置于室温下备用；5)将步骤4)获得的凝胶高分子化合物溶剂体系倒入无菌室胶体磨，边搅拌边加入步骤1)获得的盐酸头孢噻呋无菌微粉、抗氧剂无菌微粉和局部止痛剂，待其充分混合后继续搅拌，得到头孢噻呋长效混悬注射液。