用于治疗和监测IL-13相关病症的方法和组合物

摘要

本发明系有关于使用IL-13结合剂以减少或抑制或预防或延缓与IL-13相关疾病或病症之早期及/或晚期有关的一或多种症状之发作的方法及组合物。本发明亦公开用于评估IL-13结合剂在治疗或预防患者，例如人类患者之IL-13相关疾病或病症之动力学及/或效力的方法。

主权项

一种评估抗IL‑13抗体分子的方法，其包括：提供该抗IL‑13抗体分子在受试者体内的至少一种药物动力学/药效学(PK/PD)参数的平均试验值；并比较所提供的平均试验值与至少一个平均参考值，从而评估该抗IL‑13抗体分子，其中该平均参考值选自：对该受试者静脉内施用该抗IL‑13抗体分子后，在约0.05至0.9毫升/小时/千克范围内的平均CL值；对该受试者静脉内施用后，小于约150毫升/千克的平均Vdss值；对人类静脉内施用后，约500至800小时的平均半衰期(t1/2)；对该受试者静脉内施用后，约2至40微克/毫升或对该受试者皮下施用后，约0.1至30微克/毫升的剂量标准化平均最大血清或血浆浓度；对该受试者静脉内施用后，约800至18,000(微克小时/毫升)/(毫克/千克)或对该受试者皮下施用后，400至18,000(微克小时/毫升)/(毫克/千克)的平均剂量标准化暴露量；对该受试者皮下施用后，约60至90％的生物利用率，和小于约0.5的组织对血清比，其中该抗IL‑13抗体分子包含全长抗体；对该受试者皮下或静脉内施用后，约0.5至30小时的平均半衰期(t1/2)，其中该抗IL‑13抗体分子包含该抗体分子的抗原结合部位；且对该受试者施用后，小于0.004毫升/小时/千克的平均清除率，其中该抗IL‑13抗体分子与IL‑13复合。