一种薄荷配方颗粒的制备方法

摘要

本发明公开了一种薄荷配方颗粒及其制备方法和质量控制方法。该配方颗粒是以薄荷Herba Menthae为原料，经过定量提取和定量加入挥发油、水提、包合、喷雾干燥等方法制得薄荷喷雾干燥粉，薄荷喷雾干燥粉直接或和适量辅料混合后干法制粒得到薄荷配方颗粒；本发明薄荷配方颗粒每克含相当生药量10克，颗粒中挥发油的含量介于0.48％-0.96％之间；本发明薄荷配方颗粒具有如图3所示的红外指纹图谱。本发明的制备方法采用挥发油定量等效提取加入法，以保证药效、降低毒副作用；本发明采用红外指纹图谱技术进行质量控制，该质量控制方法科学、先进、快捷，可操作性强。

主权项

一种薄荷配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法为：原料薄荷采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm‑1‑400cm‑1，DTGS检测器，分辨率4cm‑1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；薄荷HerbaMenthae标准红外指纹图谱具有如下特征：最强峰：峰位1648cm‑1；次强峰：峰位1070cm‑1；较强峰：峰位2926cm‑1；同时按照峰的强度从高至低必须依次具有1416cm‑1、1260cm‑1、1320cm‑1、621cm‑1、771cm‑15个峰；取上述薄荷药材1重量份，提取薄荷挥发油，得挥发油的量为薄荷投料量的0.06％‑0.12％；将提取挥发油后的薄荷以5‑10体积份水回流提取0.5‑2小时，减压浓缩至相对密度为1.1‑1.2，得薄荷水提浓缩液；将薄荷挥发油与其自身4‑10倍量的β‑环糊精、20‑50倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为5‑15微米的胶体磨研磨10‑30分钟，进行挥发油包合，得薄荷挥发油的β‑环糊精包合物；取薄荷挥发油的β‑环糊精包合物与薄荷水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到薄荷喷雾干燥粉；薄荷喷雾干燥粉直接制粒或者在薄荷喷雾干燥粉中加入其自身重量0％‑25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20‑60目的薄荷配方颗粒。