一种肝蛋白多肽的结肠靶向制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种肝蛋白多肽的结肠靶向制剂及其制备方法，该制剂为采用结肠靶向包衣液对含有肝蛋白多肽成分的含药微丸进行包衣、或将所述的含药微丸直接装入结肠靶向胶囊壳中制成的在结肠部位释药的口服制剂。该制剂经口服后，在胃及小肠中不被释放，从而保护多肽药物不被胃酸破坏或胰酶代谢而失去治疗作用，到达结肠部位后药物才开始释放，经结肠内进入血液循环，充分发挥药物的治疗作用。

主权项

一种肝蛋白多肽的结肠靶向制剂，采用结肠靶向包衣液对含有肝蛋白多肽成分的含药微丸进行包衣、或将所述的含药微丸直接装入结肠靶向胶囊壳中制成的在结肠部位释药的口服制剂，所述的含药微丸由含有肝蛋白多肽成分的药粉、蔗糖和聚维酮K30组成，各组份的重量比是：药粉60～92％、蔗糖5～25％、聚维酮K30 3～15％；所述的药粉按重量比含有各组分：肝蛋白多肽10～100％，其它药物和/或营养物0～90％，其它药物和/或营养物为钙、镁、维生素A、维生素B、维生素C、维生素D、维生素E、海沙蚕、牡蛎、金丝小枣、蜂蜜、栀子、王瓜子、黑矾、朱砂、茵陈提取物、丹参、茵栀黄、五味子、垂盆草、珍珠草、广豆根、甘草酸盐、联苯双酯、胸腺素、干扰素、重酒石酸胆碱、肌醇、拉米夫定lamivudine、泛昔洛韦famciclovir、洛布卡韦lobucavir、阿地福韦adefovir dipivoxiil、二脱氧氟硫代胞嘧啶FTC、氟甲阿糖尿嘧啶FMAU、氟二脱氧胞嘧啶FDDC、环氧羟碳脱氧鸟苷BMS 200475、苯巴比妥、强力宁、甘利欣、酚妥拉明、猪苓多糖、单磷酸阿糖腺苷Ara AMP、无环岛苷、苦参碱、华蟾素中的一种或两种以上的混合物。